Câncer de Pulmão

Programa de Acesso Expandido com Nivolumabe em Monoterapia com Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Escamoso Metastático ou Avançado que receberam pelo menos um regime anterior para o tratamento de SqNSCLC Estágio IIIb/IV.
Critérios-chave de inclusão:

  • Homem ou mulher de pelo menos 18 anos que tenham assinado o termo de informação e adesão do paciente;
  • Pacientes devem apresentar Escala de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0-2;
  • Pacientes com histologia ou citologia documentada de SqNSCLC que se apresentem no estágio IIIB/estágio IV (de acordo com a versão 7 da International Association for the Study of Lung Cancer Staging Manual on Thoracic Oncology) após a terapia multimodal e que tenham uma recaída da doença após o tratamento quimioterápico, radioterapia ou ressecção cirúrgica para estágio IIIB/IV;
  • Os pacientes devem ter progressão da doença ou recorrência durante ou depois de pelo menos uma terapia sistêmica para a doença avançada ou metastática;
  • Os pacientes não devem possuir outra opção de tratamento disponível.

Critérios-chave para exclusão:

  • Pacientes com Escala de Desempenho ECOG ≥ 3;
  • Pacientes com metástases de SNC não tratadas serão excluídos. Os pacientes serão elegíveis caso as metástases do SNC estejam tratadas e o estado neurológico de paciente retornado à condição basal (exceto para sinais residuais ou sintomas relacionados com o tratamento do sistema nervoso central) por pelo menos duas semanas antes da inclusão. Além disso, os pacientes não devem estar em uso de corticoides ou estarem em uso de uma dose decrescente de ≤ 10 mg de prednisona por dia (ou equivalente);
  • Os pacientes com meningite carcinomatosa devem ser excluídos;
  • Pacientes com expectativa de vida < 6 semanas.

REGISTRO NO CLINICAL TRIALS

Para verificar informações sobre este Programa de Acesso Expandido no ClinicalTrials.gov acesse o link abaixo:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02475382?term=CA209-169&rank=1

RECRUTAMENTO ENCERRADO

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